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天津津環醫凈空氣檢測技術有限公司

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  •         近日,國家標準委員會發布GB/T 36066-2018潔凈室及相關受控環境:檢測技術分析與應用》。該標準給出了潔凈室及相關受控環境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術要求,適用于潔凈室及相關受控環境的檢測技術分析與應用。新發布的標準將于2018-07-01起實施。

    解讀如下:

     

    規定了制藥、醫療、電子、科學實驗室等不同應用領域的檢測要求,如下:


    對于制藥領域,要求檢測照度

     

    規定了不同測試項目的先后順序:

    1. 風量、風速、壓差檢測。

    2. 空氣過濾器“安裝檢漏”作業(承建商已完成檢漏,此項仍需復查或進行抽檢)。

    3. 潔凈度檢測。

    4. 噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測。

    5. 菌落數項目檢測。系統滅菌、消毒后,運行24 h 后,進行沉降菌取樣,及時送實驗室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用完全密封的一次性采樣皿,采樣后以最快速度送回實驗室培樣(一般不超過12h)。

    6. 氣流平行度測試。

     

    規定了不同檢測儀器的校準要求,如:

    • 粒子計數器要求濃度誤差為+-20%,采樣探頭配管不得超過8 m,校準周期不超過12個月




    給出了不同測試項目偏離的原因分析:

    如對于不能建立壓差梯度的異常狀況,主要原因可能為:

    • 1、風量不平衡(系統風閥工作不正常;系統漏風量過大;新風量不足;排風系統鞏固走不穩定等)

    • 2、設計缺陷檢測難定壓差調節“零壓差”;

    • 3、“零壓差“位置選擇不合理,零點溫穩不住,波動太大;

    • 4、負壓潔凈室的進出口未設置緩沖間。




    規定潔凈室自凈時間測試的方法包括:

    • 100:1自凈時間:粒子濃度降低到0.01倍初始濃度所需時間。

    • 潔凈度恢復速率法:粒子濃度隨時間的變化速率。該方法可以使用粒子濃度衰減曲線進行描述(縱座標表示濃度,為對數刻度;橫座標表示濃度,為線性刻度)。


    100:1自凈時間是首選方法

     

    滿足自凈檢測要求,潔凈區設計時B級區的換氣次數應>60次/h(指導值)。

     

    高效過濾器檢漏時,使用大氣塵源需確保能達到要求的濃度(國內實際應用中,使用系統的大氣塵一臨時拆除空調柜中的初效、中效過濾器,濃度相當于ISO6~ISO7級基木能滿足檢漏要求)。





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  •       天津津環醫凈空氣檢測技術有限公司坐落于天津華苑產業區,是一家成立于2015年的獨立法人的企業,具備獨立的法人資格,具備公正、公平、公開的檢測地位。是經過天津市市場和質量監督管理委員會及中國合格評定國家認可委員會認可的第三方檢測機構,同時具有“資質認定計量認證證書(CMA)”及“中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS)”。 本實驗室主要面向對各類工業潔凈室、生物安全實驗室、潔凈工作臺、生物安全柜、公共場所等項目的檢測能力,能夠新建、改造、擴建、年檢、換證的空氣凈化系統實時檢測。 服務對象為醫院、醫藥行業、醫療器械行業、醫藥包裝材料行業、醫療衛生系統以及食品、乳制品、化妝品等行業。  本實驗室力求鉆研檢測方法,提升檢測能力,在確保為客戶提供真實、嚴謹的檢測數據的前提下,為每一位客戶提供優質的檢測服務。

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  •     根據《國務院辦公廳關于2018年部分節假日安排的通知》,結合公司實際情況,我公司勞動節期間放假安排如下:
    2018年4月29日(周六)至5月1日(周一)放假,共計三天。2018年5月2日(周二)正常上班。2018年4月28日(周六)調整為正常工作日。
        放假期間,您若有檢測需求,歡迎在官網留言或者聯系值班客服!


                                                                                                           天津津環醫凈空氣檢測技術有限公司

                                                                                                                            2018年4月26日

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